Σύστημα ταξινόμησης και προδιαγραφή Τυποποίηση προϊόντων λαπαροσκοπικής κάνουλας

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Οβιομηχανία λαπαροσκοπικών σωληνίσκωνέχει διαμορφώσει ένα εξαιρετικά τυποποιημένο σύστημα ταξινόμησης προϊόντων. Οι προμήθειες και οι κλινικές πλευρές κατηγοριοποιούν συνήθως τα προϊόντα σε τέσσερις διαστάσεις: μέθοδος διάτρησης (λεπίδας/χωρίς λεπίδα/οπτική/Hasson), συχνότητα χρήσης (μιας χρήσης/επαναχρησιμοποιήσιμη), διάμετρος σωληνίσκου (3/5/10/12/15 χιλιοστά και άνω) και αριθμός καναλιών (μονό-κανάλι/πολλαπλό{8}{7}} ενός καναλιού. Η κατανόηση αυτής της ταξινόμησης είναι ζωτικής σημασίας για τη διαχείριση κωδικοποίησης αναλώσιμων νοσοκομείων, την ομαδοποίηση προσφορών και την αντιστοίχιση κλινικών διαδικασιών.

Ανά προδιαγραφές διαμέτρου και μήκους: Οι σωληνίσκοι 5 mm είναι οι πιο ευέλικτοι, που χρησιμοποιούνται για βοηθητικές θύρες για την τοποθέτηση λαβίδων λαβής, ανατομικής λαβίδας ή αγκίστρων ηλεκτροκαυτηριασμού, που εφαρμόζονται σε πάνω από το 90% των λαπαροσκοπικών επεμβάσεων. Οι σωληνίσκοι 10 χιλιοστών ρυθμίζονται συνήθως ως θύρες παρατήρησης, συμβατές με λαπαροσκόπια 0 μοιρών /30 μοιρών και ορισμένα όργανα 5 χιλιοστών με μετατροπείς. Οι σωληνίσκοι 12 mm προορίζονται ειδικά για τη διέλευση συρραπτικών ενδοσκοπικής γραμμικής κοπής (π.χ. Endo-GIA) ή για την εξαγωγή δειγμάτων χοληδόχου κύστης/παραρτήματος, που απαιτούν συστήματα στεγανοποίησης που μπορούν να αντέξουν μεγαλύτερη ακτινική παραμόρφωση. Οι προδιαγραφές 15mm και πολύ{11}}μεγάλων (όπως 18mm για την εξαγωγή δειγμάτων ήπατος) ανήκουν σε εξειδικευμένα τμήματα. Τα πρότυπα μήκους χωρίζονται σε: κοντό τύπο (50–70 mm, αφιερωμένο στην παιδιατρική και βρεφική λαπαροσκόπηση), τυπικό τύπο (90–110 mm, ενήλικες ρουτίνας) και εκτεταμένο τύπο (120–150 mm, παχύσαρκοι ασθενείς ή ειδικές θέσεις). οι παιδιατρικές ειδικότητες πέφτουν ακόμη και σε μικρο-κάνουλες 2–3 mm. Αυτές οι διαφορές προδιαγραφών επηρεάζουν άμεσα την επένδυση των κατασκευαστών σε καλούπι και την πολυπλοκότητα διαχείρισης SKU-οι κύριες επωνυμίες προσφέρουν συνήθως συνδυασμούς 5×4 (διάμετρος × μήκος) συν διαφορετικούς τύπους (λεπίδες/χωρίς λεπίδες/οπτική), με SKU που φτάνουν τα 30–50.

Σύμφωνα με τη σχεδίαση του καναλιού: οι παραδοσιακές κάνουλες με ένα-κανάλι κυριαρχούν στην αγορά. Τα τροκάρ πολλαπλών-καναλιών (Quad-port/Multi-πλατφόρμα τροκάρ) ενσωματώνουν 2-4 ανεξάρτητα κανάλια σφράγισης σε μια ενιαία βάση παρακέντησης, που χρησιμοποιούνται στη λαπαροενδοσκοπική χειρουργική ενός-ενός τόπου (LESS), μειώνοντας τα σημεία παρακέντησης του κοιλιακού τοιχώματος σε ένα (συνήθως χωρίς μετεγχειρητικά αποτελέσματα). Τα τελευταία χρόνια, με την προώθηση στη γυναικολογία και την ουρολογία, ο ρυθμός ανάπτυξης έχει επιταχυνθεί. Οι πλατφόρμες μιας θύρας-απαιτούν υψηλότερη τεχνολογία στεγανοποίησης{10}}θα πρέπει ταυτόχρονα να διασφαλίζουν ότι η διέλευση και η αιώρηση πολλών οργάνων δεν προκαλούν διαρροές αέρα ή αμοιβαία παρεμβολή.

Ανά επίπεδο ασφάλειας και οπτικοποίησης: οι βασικοί τύποι είναι οι τυφλοί-κάνουλες με λεπίδες διάτρησης. Αυτά με ανασυρόμενη προστασία λεπίδας (ασπίδα ασφαλείας με ελατήριο{{1}) είναι ενδιάμεσης ασφάλειας-η λεπίδα ανασύρεται αμέσως μόλις εισχωρήσει στο περιτόναιο, εκθέτοντας ένα αμβλύ άκρο για την αποφυγή τραυματισμού οργάνων. Οι τύποι υψηλού άκρου-είναι οι οπτικοί σωληνίσκοι (ο διαφανής πυρήνας τροκάρ επιτρέπει την εισαγωγή λαπαροσκοπίου για την άμεση απεικόνιση των ιστών) και οι διαστολείς χωρίς λεπίδες (κωνικές αμβλύτερες άκρες διαχωρίζουν προοδευτικά τη μυοπεριτονία αντί να κόβουν), οι τελευταίες προτείνονται όλο και περισσότερο από τις κατευθυντήριες οδηγίες ως η πρώτη επιλογή για τη μείωση των επιπλοκών παρακέντησης από 3 σταγόνες.<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

Η τυποποίηση των προδιαγραφών επηρεάζεται από την κεντρική ομαδοποίηση προμηθειών-ορισμένες κινεζικές επαρχίες έχουν συμπεριλάβει "τροκάρ μιας χρήσης 5mm/10mm" σε λεπτομερή κωδικοποίηση αναλώσιμων, απαιτώντας από τις εταιρείες να παρέχουν μια πλήρη μήτρα διαστάσεων και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά εγγραφής. Τα εγχειρίδια προϊόντος πρέπει να αναφέρουν ξεκάθαρα: εξωτερική διάμετρος σωληνίσκου (OD), εσωτερική διάμετρος (ID, προσδιορισμός της μέγιστης διαμέτρου άξονα των οργάνων που μπορούν να περάσουν), αποτελεσματικό μήκος εργασίας (από την επιφάνεια επαφής του κοιλιακού τοιχώματος έως το ενδοκοιλιακό άκρο), το εύρος διαμέτρου του οργάνου προσαρμογής στεγανοποίησης (π.χ., 5–10 mm μεταβλητή Μεγαλύτερο ή ίσο με 20 mmHg χωρίς διαρροή). Αυτές οι παράμετροι αποτελούν βασικά σημεία αναφοράς στις τεχνικές αξιολογήσεις των προσφορών.