Σημεία πόνου

Οι παρεμβάσεις δομικής καρδιοπάθειας, όπως η αντικατάσταση διακαθετηριακής αορτικής βαλβίδας (TAVR), απαιτούν-καθετήρες μεγάλης οπής που μπορούν να αντέξουν σημαντικές δυνάμεις κατά την παράδοση της συσκευής. Αυτοί οι καθετήρες πρέπει να είναι αρκετά εύκαμπτοι ώστε να διασχίζουν το αορτικό τόξο αλλά αρκετά άκαμπτοι ώστε να ωθούν μια συμπιεσμένη βαλβίδα μέσα από ασβεστοποιημένα αγγεία. Οι παραδοσιακοί άξονες συχνά υποφέρουν από συστροφή ή πρόπτωση, που οδηγεί σε διαδικαστικές επιπλοκές. Επιπλέον, το μέγεθος του συστήματος χορήγησης περιορίζεται από την ανάγκη ελαχιστοποίησης του τραύματος αγγειακής πρόσβασης. Υπάρχει επιτακτική ανάγκη για άξονες που προσφέρουν υψηλή ικανότητα ώθησης, έλεγχο ροπής και αντίσταση τσάκισης σε σχεδιασμό χαμηλού προφίλ.

Αρχή Εργασίας

Οι υποσωλήνες ενισχυμένες με πλεξούδα-είναι κατάλληλοι για δομικά συστήματα παροχής καρδιάς. Ο εσωτερικός υποσωλήνας, συχνά κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα 316L για αντοχή, κόβεται με λέιζερ-για να παρέχει μια κλίση ευελιξίας. Η πλεξούδα, συνήθως ένα-ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής αντοχής ή πλέγμα Nitinol, είναι ενσωματωμένο για να παρέχει αντοχή στο τσέρκι και μετάδοση ροπής. Το τζάκετ από πολυμερές, συνήθως ένα PEBAX με υψηλό σκληρόμετρο ή νάιλον, περικλείει την πλεξούδα και παρέχει μια λεία επιφάνεια για την είσοδο του αγγείου. Κάτω από δυνάμεις ώθησης, ο υποσωλήνας αντιστέκεται στον λυγισμό, ενώ η πλεξούδα εμποδίζει την ακτινική διαστολή. Κατά τη διάρκεια του συστήματος διεύθυνσης, το μοτίβο κοπής με λέιζερ{10}}επιτρέπει στον άξονα να κάμπτεται και η πλεξούδα διασφαλίζει ότι η περιστροφή στο εγγύς άκρο μεταδίδεται πιστά στο περιφερικό άκρο.

Ταξινόμηση εξοπλισμού

Για την κατασκευή τέτοιων συσκευών απαιτούνται-κόφτες λέιζερ βαρέως τύπου, ικανοί να επεξεργάζονται παχύτερους σωλήνες (έως 20 mm OD). Οι μηχανές πλέξης με υψηλούς αριθμούς φορέων (π.χ. 48 ή 64) παράγουν πυκνά πλέγματα για πρόσθετη αντοχή. Οι μεγάλοι-φούρνοι αναρροής εξασφαλίζουν ομοιόμορφη θέρμανση του χιτωνίου πολυμερούς. Ο εξειδικευμένος εξοπλισμός δοκιμών περιλαμβάνει δοκιμαστές εφελκυσμού υψηλής{10}δυνάμεως και συσκευές αντίστασης σε τσάκιση που μπορούν να εφαρμόσουν κλινικά σχετικά φορτία. Οι εγκαταστάσεις καθαρισμού είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της στειρότητας και την πρόληψη της μόλυνσης από σωματίδια.

Πρακτικός Οδηγός

Για έναν καθετήρα χορήγησης TAVR, επιλέξτε έναν υποσωλήνα OD 316L 3,0 mm. Σχεδιάστε ένα μοτίβο κοπής με εναλλασσόμενες εύκαμπτες και άκαμπτες ζώνες. Κοπή με λέιζερ-με κεφαλή 0,02 mm. Καθαρίστε και παθητικοποιήστε. Πλεξούδα με πλέγμα 48 φορέων από ανοξείδωτο χάλυβα στις 45 μοίρες. Εξωθήστε ένα μπουφάν PEBAX 70D. Ξαναροή στους 210 βαθμούς. Μετά την ψύξη, δοκιμάστε την ικανότητα ώθησης: εφαρμόστε δύναμη 10 N και μετρήστε τη συμπίεση. Θα έπρεπε να είναι<2 mm over 300 mm length. Test torque: apply 20 N·mm and measure angular displacement. Aim for >90% αποτελεσματικότητα. Εκτελέστε τεστ συστροφής λυγίζοντας 180 μοίρες πάνω από έναν άξονα 5× OD. δεν επιτρέπεται η συστροφή. Συσκευασία σε αποστειρωμένο δίσκο.

Πραγματική-Παγκόσμια εμπειρία

Κατά τη διάρκεια μιας ανάπτυξης συστήματος παροχής TAVR, μια ομάδα αντιμετώπισε πρόπτωση άξονα στην αορτή. Αύξησαν την πυκνότητα της πλεξούδας και πρόσθεσαν ένα δεύτερο στρώμα υποσωλήνα με αντίθετη σπειροειδή κατεύθυνση, το οποίο έλυσε το πρόβλημα. Μια άλλη εταιρεία αντιμετώπισε δυσκολία στη διέλευση μιας σοβαρά ασβεστοποιημένης βαλβίδας. Πέρασαν σε έναν υποσωλήνα Nitinol και χρησιμοποίησαν μια χαμηλότερη γωνία πλεξούδας για να αυξήσουν την ευελιξία, πλοηγώντας με επιτυχία τη βλάβη. Αυτές οι εμπειρίες καταδεικνύουν την προσαρμοστικότητα των υποσωλήνων ενισχυμένων με πλεξούδα σε δύσκολα κλινικά σενάρια.

Σύναψη

Οι υποσωλήνες ενισχυμένες με πλεξούδα επιτρέπουν την επόμενη γενιά δομικών καρδιακών παρεμβάσεων παρέχοντας την απαραίτητη μηχανική απόδοση σε ένα συμπαγές προφίλ. Η ικανότητά τους να συνδυάζουν την ικανότητα ώθησης, τη ροπή και την ευελιξία τα καθιστά απαραίτητα για μεγάλα-συστήματα διανομής. Η συνεχής καινοτομία στα υλικά και το σχεδιασμό θα επεκτείνει περαιτέρω τις εφαρμογές τους.

Outlook & Προτάσεις

Καθώς εμφανίζονται οι θεραπείες της διακαθετηριακής μιτροειδούς και της τριγλώχινας βαλβίδας, οι υποσωλήνες ενισχυμένοι με πλεξούδα θα πρέπει να φιλοξενούν ακόμη πιο πολύπλοκες ανατομίες. Η έρευνα σε απορροφήσιμες πλεξούδες θα μπορούσε να επιτρέψει την προσωρινή ενίσχυση. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να επενδύσουν σε εργαλεία προσομοίωσης για να προβλέψουν τη συμπεριφορά-vivo. Η συνεργασία με τους κλινικούς γιατρούς θα διασφαλίσει ότι τα σχέδια των συσκευών ευθυγραμμίζονται με τις εξελισσόμενες διαδικαστικές τεχνικές.