Ανακοίνωση των Αποτελεσμάτων

Κυκλοφορήσαμε επίσημα την πρώτη πλήρως προσαρμοσμένη στον κόσμο-πλατφόρμα σωλήνων μεντεσέδων που ονομάζεται "CustomFlex", επιτυγχάνοντας μια αλλαγή παραδείγματος από τυποποιημένα προϊόντα σε εξατομικευμένες λύσεις. Η πλατφόρμα βασίζεται σε δεδομένα CT/MRI ασθενών και λογισμικό χειρουργικού σχεδιασμού και μπορεί να δημιουργήσει εξατομικευμένα σχέδια σχεδιασμού αρθρωτού σωλήνα για ειδικές ανατομικές περιπτώσεις. Μέσω ενός ευφυούς συστήματος κοπής με λέιζερ, τα τελικά προϊόντα μπορούν να παραδοθούν εντός 48 ωρών. Επί του παρόντος, η πλατφόρμα προσφέρει πάνω από 300 επιλογές προσαρμογής, καλύπτοντας διαστάσεις, ακαμψία, επίπεδο παραμόρφωσης, πυκνότητα αρμών και λειτουργίες επιφάνειας. Έχει εφαρμοστεί με επιτυχία σε σύνθετες ουρολογικές, καρδιαγγειακές επεμβατικές και νευροεπεμβατικές χειρουργικές επεμβάσεις και έχει βελτιώσει τον βαθμό αντιστοίχισης των οργάνων με την ανατομία του ασθενούς στο 97%.

Προκλήσεις ιστορικού έρευνας και ανάπτυξης

Το ένα-μέγεθος-ταιριάζει-όλοι οι τυπικοί σύνδεσμοι δεν μπορούν να καλύψουν τις διαφορετικές κλινικές ανάγκες: οι παιδιατρικοί ασθενείς απαιτούν σχέδια με μικρότερες διαμέτρους (λιγότερο από 1 mm) και μεγαλύτερη ευελιξία. Οι παχύσαρκοι ασθενείς χρειάζονται μεγαλύτερα μήκη (πάνω από 150 cm) και ισχυρότερες δυνάμεις ώθησης. σύνθετες ανατομικές παραλλαγές (όπως πέταλα νεφρά, καμπυλότητα σπονδυλικής στήλης) απαιτούν ειδικές γωνίες κάμψης και κατευθύνσεις περιστροφής. Οι διαφορετικές χειρουργικές επεμβάσεις έχουν πολύ διαφορετικές απαιτήσεις για την απόδοση των οργάνων - τα ουρητηροσκόπια χρειάζονται μεγάλη-παραμόρφωση γωνίας, οι ηλεκτροφυσιολογικοί καθετήρες χρειάζονται ακριβή έλεγχο ροπής και οι λαβίδες βιοψίας χρειάζονται υψηλή αξονική ακαμψία. Μια έρευνα δείχνει ότι το 89% των επεμβατικών γιατρών δηλώνει ότι η τρέχουσα επιλογή συζεύξεων είναι περιορισμένη και το 62% έχει θέσει σε κίνδυνο τις λειτουργίες τους λόγω ασυμβίβαστων εργαλείων κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων. Για ειδικές περιπτώσεις, το πρόβλημα της προσαρμογής των τυπικών οργάνων γίνεται πιο εμφανές, με μέση αύξηση 35% στον χρόνο λειτουργίας και 2,3 φορές αύξηση στον κίνδυνο επιπλοκών.

Βασική Τεχνολογική Καινοτομία

1. Έξυπνη Τεχνολογία Ιατρικής Απεικόνισης και Ανάλυσης και Τρισδιάστατης Ανασυγκρότησης:Αναπτύξτε εξειδικευμένους αλγόριθμους για αυτόματη εξαγωγή ανατομικών οδών-στόχων (όπως ουρητήρες, αιμοφόρα αγγεία και χοληφόρους πόρους) από δεδομένα CT/MRI με ακρίβεια 0,3 mm. Οι αλγόριθμοι προσδιορίζουν βασικά ανατομικά χαρακτηριστικά: ακτίνα κάμψης, γωνία συστροφής, θέση διακλάδωσης, διάμετρος αυλού κ.λπ., και υπολογίζουν τις βέλτιστες παραμέτρους του οργάνου με βάση την ανάλυση πεπερασμένων στοιχείων. Το σύστημα επεξεργάζεται τα δεδομένα ενός ασθενούς σε μόλις 12 λεπτά και εξάγει 23 παραμέτρους σχεδιασμού, όπως το μήκος, τη διάμετρο, την κατανομή ακαμψίας και τη γωνία εκτροπής του οργάνου.
2. Μηχανή παραμετρικής ευφυούς σχεδίασης:Δημιουργήστε ένα παραμετρικό μοντέλο με 127 μεταβλητές σχεδιασμού. Χρησιμοποιήστε αλγόριθμους βελτιστοποίησης πολλαπλών-στόχων για να βρείτε τη βέλτιστη λύση Pareto. Οι στόχοι βελτιστοποίησης περιλαμβάνουν: τη χρηστικότητα (ελάχιστη ακτίνα κάμψης), την ευελιξία (σχέση μεταξύ γωνίας παραμόρφωσης και δύναμης), ορατότητα (εσωτερική διάμετρος αυλού) και ανθεκτικότητα (διάρκεια κούρασης). Ο αλγόριθμος μπορεί να δημιουργήσει 3-5 βελτιστοποιημένα σχέδια σχεδίασης μέσα σε 10 λεπτά για να επιλέξουν οι γιατροί.
3. Ευέλικτο σύστημα παραγωγής και ταχείας παράδοσης:Ενσωματώστε την έξυπνη κοπή με λέιζερ, τη στίλβωση ρομπότ και την αυτόματη επιθεώρηση για να επιτύχετε γρήγορη παραγωγή μικρών παρτίδων. Από την παραλαβή του αρχείου σχεδιασμού έως την παράδοση του τελικού προϊόντος, ολόκληρη η διαδικασία μπορεί να ολοκληρωθεί εντός 48 ωρών. Το ελάχιστο μέγεθος παρτίδας παραγωγής μειώνεται σε 1 τεμάχιο και το κόστος ενός-τεμαχίου είναι μόνο 25% υψηλότερο από την παραγωγή παρτίδας. Το σύστημα υποστηρίζει δύο υλικά: ιατρικής ποιότητας-ανοξείδωτο χάλυβα και κράμα νικελίου-τιτανίου. Το εύρος διαμέτρου είναι 0,5-10 mm και το εύρος μήκους είναι 30-200 cm.

Μηχανισμός Δράσης

Ο πυρήνας των προσαρμοσμένων λύσεων βρίσκεται στην "ανατομική προσαρμοστικότητα". Στη διάσταση του μεγέθους, η διάμετρος και το μήκος του οργάνου υπολογίζονται με ακρίβεια με βάση τα ανατομικά δεδομένα του ασθενούς για να αποφευχθεί η δυσάρεστη κατάσταση "πολύ μεγάλο για να περάσει, πολύ μικρό για να είναι σταθερό". Στη διάσταση της μηχανικής, σχεδιάζεται μια κλίση ακαμψίας με βάση τον βαθμό καμπυλότητας της διαδρομής, παρέχοντας επαρκή ώθηση στα ευθύγραμμα τμήματα και κατάλληλη ευκαμψία στα καμπύλα τμήματα. στη διάσταση της κινηματικής, το επίπεδο εκτροπής και η γωνία καθορίζονται ανάλογα με τη θέση της περιοχής στόχου για να διασφαλιστεί ότι το όργανο μπορεί να φτάσει σε όλες τις θέσεις στόχου. στη διάσταση της εργονομίας, ο σχεδιασμός της λαβής και η μέθοδος ελέγχου προσαρμόζονται σύμφωνα με τις λειτουργικές συνήθειες του γιατρού. Για ειδικές περιπτώσεις όπως η στένωση του ουρητήρα, μπορεί να σχεδιαστεί ένα πιο λεπτό και σταδιακά μεταβαλλόμενο όργανο ακαμψίας για να αυξήσει το ποσοστό επιτυχίας της διόδου. για την επέμβαση της καρδιακής βαλβίδας, ένας καθετήρας με συγκεκριμένο καμπύλο σχήμα μπορεί να σχεδιαστεί ώστε να φτάνει με ακρίβεια στην περιοχή της βαλβίδας.

Επαλήθευση αποτελεσματικότητας

Σε μια κλινική μελέτη που περιελάμβανε 127 περίπλοκες περιπτώσεις, οι προσαρμοσμένοι αρθρωτοί σωλήνες παρουσίασαν σημαντικά πλεονεκτήματα: σε παιδοουρολογικές επεμβάσεις (ασθενείς ηλικίας 2-8 ετών), το ποσοστό επιτυχίας του προσαρμοσμένου εξοπλισμού αυξήθηκε από 71% σε 98%. Στη διαδερμική νεφρολιθοτομή για παχύσαρκους ασθενείς (ΔΜΣ > 40), ο μέσος χρόνος επέμβασης μειώθηκε κατά 42 λεπτά (μείωση κατά 28%). σε σύνθετες χειρουργικές επεμβάσεις κατάλυσης αρρυθμίας, ο χρόνος τοποθέτησης του καθετήρα μειώθηκε κατά 35% και το ποσοστό επιτυχίας της κατάλυσης αυξήθηκε από 83% σε 94%. Η μετεγχειρητική παρακολούθηση έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών λόγω ακατάλληλου εξοπλισμού (όπως διάτρηση, αιμάτωμα) μειώθηκε κατά 72%. Έρευνες ικανοποίησης γιατρών έδειξαν ότι το 96% των χειρουργών πίστευε ότι ο προσαρμοσμένος εξοπλισμός ενίσχυε την εμπιστοσύνη τους στη χειρουργική επέμβαση και την αποτελεσματικότητα της λειτουργίας. Η ανάλυση των οικονομικών της υγείας αποκάλυψε ότι παρόλο που η τιμή μονάδας του προσαρμοσμένου εξοπλισμού ήταν 1,8 φορές υψηλότερη, με τη μείωση του χρόνου επέμβασης, τη μείωση των επιπλοκών και τη μείωση του ποσοστού μετατροπής σε ανοιχτή χειρουργική επέμβαση, το συνολικό κόστος ανά μεμονωμένη επέμβαση μειώθηκε κατά 22%.

Στρατηγική και Φιλοσοφία Έρευνας και Ανάπτυξης

Πιστεύουμε ακράδαντα ότι "ο καταλληλότερος εξοπλισμός είναι ο καλύτερος εξοπλισμός" και έχουμε αναπτύξει την ιδέα σχεδιασμού POP (Personalization - Optimization - Precision). Σε επίπεδο εξατομίκευσης, δημιουργήσαμε τη μεγαλύτερη βάση δεδομένων στον κόσμο για τη χρήση του ενδαγγειακού εξοπλισμού, η οποία περιλαμβάνει δεδομένα απόδοσης και κλινικά αποτελέσματα 15.000 χειρουργικών επεμβάσεων. σε επίπεδο βελτιστοποίησης, εφαρμόζουμε γενετικούς αλγόριθμους πολλαπλών-στόχων για να βρούμε το βέλτιστο σημείο ισορροπίας υπό περιορισμούς όπως η λειτουργικότητα, η δυνατότητα ελιγμών και η ανθεκτικότητα. σε επίπεδο ακρίβειας, βελτιστοποιούμε τη σχεδίαση με βάση τα συγκεκριμένα ανατομικά δεδομένα ασθενών, χρησιμοποιώντας υπολογιστική ρευστοδυναμική και ανάλυση πεπερασμένων στοιχείων. Έχουμε δημιουργήσει έναν ψηφιακό κλειστό βρόχο "σχεδίασης - προσομοίωσης - κατασκευής - επαλήθευσης", με ακρίβεια εικονικής χειρουργικής προσομοίωσης που φτάνει τα 0,1 mm, μειώνοντας την παραγωγή φυσικών πρωτοτύπων κατά 85%. Ταυτόχρονα, υλοποιούμε μια ανοιχτή πλατφόρμα σχεδίασης, επιτρέποντας στους γιατρούς να συμμετέχουν άμεσα στο σχεδιασμό μέσω της διεπαφής cloud, επιλέγοντας προκαθορισμένα πρότυπα ή προσαρμοσμένες παραμέτρους, επιτυγχάνοντας αληθινή συνεργατική καινοτομία μεταξύ ιατρικής και μηχανικής.

Μελλοντικές προοπτικές

Η εξατομικευμένη ιατρική θα οδηγήσει την ανάπτυξη μεντεσέδων προς τέσσερις κατευθύνσεις: Πρώτον, έξυπνες συσκευές εκτύπωσης 4D-που υφίστανται προκαθορισμένες παραμορφώσεις υπό συνθήκες θερμοκρασίας σώματος, προσαρμοσμένες στις ανατομικές αλλαγές κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Δεύτερον, ο σχεδιασμός βιο-ενσωμάτωσης, όπου συγκεκριμένες πρωτεΐνες εξωκυτταρικής μήτρας τροποποιούνται επιφανειακά- για να προάγουν την επούλωση των ιστών. Τρίτον, συσκευές προσαρμογής σε πραγματικό χρόνο, βασισμένες σε ηλεκτρενεργά πολυμερή, όπου οι χειρουργοί μπορούν να προσαρμόσουν την ακαμψία της συσκευής μέσω ρύθμισης τάσης κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Τέταρτον, πλήρως βιοαποδομήσιμες συσκευές, κατάλληλες για παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίες θα αποικοδομηθούν με ασφάλεια εντός 6 μηνών από την ολοκλήρωση της θεραπείας. Ο "προσαρμοστικός σωλήνας άρθρωσης" που αναπτύσσουμε θα εισέλθει σε κλινικές δοκιμές το 2026. Αυτό το προϊόν είναι εξοπλισμένο με κράματα μνήμης σχήματος και αισθητήρες, οι οποίοι μπορούν να προσαρμόσουν αυτόματα τη γωνία κάμψης σύμφωνα με την αντίσταση του ιστού. Μακροπρόθεσμα, οι «αυτόνομες συσκευές πλοήγησης βασισμένες στην τεχνητή νοημοσύνη» θα γίνουν πραγματικότητα. Οι συσκευές θα μπορούν να βρίσκουν αυτόματα το δρόμο τους μέσα στο σώμα με βάση{10}}προγραμματισμένες διαδρομές, με μόνο βασικά σημεία απόφασης που απαιτούν επιβεβαίωση από τον γιατρό, μειώνοντας σημαντικά τη δυσκολία και την καμπύλη εκμάθησης της χειρουργικής επέμβασης και ωφελώντας περισσότερους ασθενείς με ελάχιστα επεμβατική θεραπεία.