Εστίαση στο Σύστημα Ποιοτικού Ελέγχου Ολόκληρης της Διεργασίας - Έξι Επίπεδα Προστασίας, Επίτευξη «Μηδενικών Ξένων Αντικειμένων: Δημιουργία Ποιοτικού Αμυντικού Δικτύου για τον Πλήρη Κύκλο Ζωής της Συσκευής Διάτρησης

May 22, 2026

 

Ανακοίνωση των αποτελεσμάτων:

Η Manas Technology παρουσίασε επίσημα το μοναδικό της "6+ Σύστημα Επιθεώρησης Ποιότητας", το οποίο είναι ένα ολοκληρωμένο δίκτυο ποιοτικού ελέγχου που καλύπτει ολόκληρη τη διαδικασία από την αποθήκευση πρώτων υλών για συσκευές διάτρησης μιας χρήσης, τη μηχανική κατεργασία, τον καθαρισμό, τη συναρμολόγηση έως την τελική παραγωγή. Ο βασικός στόχος αυτού του συστήματος είναι να διασφαλίσει ότι κάθε συσκευή διάτρησης που παράγεται είναι απολύτως καθαρή στο εσωτερικό, εκπληρώνοντας τη δέσμευση "μηδενικών ξένων αντικειμένων, μηδενικών γρέζων και μηδενικών κινδύνων". Μετατοπίζει τον ποιοτικό έλεγχο από το τελικό στάδιο διαλογής σε κάθε στάδιο κατασκευής, δημιουργώντας μια σταθερή γραμμή άμυνας ασφάλειας διαδικασίας για ελάχιστα επεμβατικές επεμβάσεις.

Σημεία πόνου στο παρασκήνιο έρευνας και ανάπτυξης:

Η συσκευή διάτρησης χρησιμεύει ως δίοδος για την είσοδο στην κοιλότητα του σώματος και η καθαριότητα του εσωτερικού της επηρεάζει άμεσα την ασφάλεια του ασθενούς. Μικροσκοπικά μεταλλικά υπολείμματα που παραμένουν στην κοιλότητα του μεταλλικού σωλήνα, πλαστικά εξαρτήματα με παράγοντες απελευθέρωσης ή περιβαλλοντική σκόνη, εάν ξεπλυθούν στην κοιλιακή κοιλότητα κατά τη διάρκεια της επέμβασης, μπορεί να προκαλέσουν απρόβλεπτες φλεγμονώδεις αντιδράσεις, συμφύσεις ή ακόμη πιο σοβαρές επιπλοκές. Οι παραδοσιακές επιθεωρήσεις ποιότητας βασίζονται κυρίως σε τυχαίες επιθεωρήσεις των τελικών προϊόντων, οι οποίες ενέχουν τον κίνδυνο μη ανίχνευσης και δεν μπορούν να εντοπίσουν αποτελεσματικά την πηγή μόλυνσης. Το σημείο πόνου του κλάδου έγκειται στην έλλειψη μιας συστηματικής, ιχνηλασιμότητας και λύσης ελέγχου της διαδικασίας που μπορεί να καλύψει όλα τα βασικά σημεία κινδύνου (ειδικά την καθαριότητα της εσωτερικής κοιλότητας και τα κρυφά ελαττώματα). Οι ανησυχίες των γιατρών σχετικά με το «αν το όργανο είναι απολύτως καθαρό» εξακολουθούν να υφίστανται.

Βασική Τεχνολογική Καινοτομία:

Το "6+ Σύστημα Επιθεώρησης Ποιότητας" δεν είναι μια ενιαία τεχνολογία, αλλά ένα καινοτόμο σύστημα ελέγχου που ενσωματώνει "άνθρωπους, μηχανές, υλικά, μεθόδους και περιβάλλον". Ο πυρήνας του βρίσκεται στην «όλη τη διαδικασία, τις πολλαπλές διαστάσεις και την έμφαση στο εσωτερικό».

Επιθεώρηση εισερχόμενου υλικού: Διεξάγετε αναφορές υλικού και αναθεωρήσεις εμφάνισης για κάθε παρτίδα σωλήνων από ανοξείδωτο χάλυβα και πλαστικών σωματιδίων.

Σε-επιθεώρηση διεργασίας: Χρησιμοποιήστε αμέσως βιομηχανικά ενδοσκόπια για να πραγματοποιήσετε 100% επιθεωρήσεις του εσωτερικού τοιχώματος της κοιλότητας του σωλήνα μετά την επεξεργασία του τόρνου, διασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχουν ορατά υπολείμματα επεξεργασίας ή υπερβολικά γρέζια.

Επιθεώρηση μετά το γυάλισμα και τον καθαρισμό: Διεξάγετε τυχαίους ελέγχους για την ομαλότητα και την καθαριότητα της επιφάνειας μετά από ηλεκτροχημική στίλβωση και καθαρισμό με υπερήχους.

Επιθεώρηση μετά τη χύτευση με έγχυση: Πραγματοποιήστε ελέγχους μεγέθους, διαφάνειας και έλλειψης υλικού για πλαστικά εξαρτήματα.

Τελική συνολική επιθεώρηση μετά τη συναρμολόγηση: Πραγματοποιήστε λειτουργικές δοκιμές (όπως σφράγιση, άνοιγμα και κλείσιμο βαλβίδων) και τελική πλήρη επιθεώρηση εμφάνισης στα τελικά προϊόντα.

Εργοστασιακή επιθεώρηση πριν από την αποστολή: Πραγματοποιήστε καταστροφικές επιθεωρήσεις (όπως το άνοιγμα της κοιλότητας του σωλήνα) και επανέλεγχους απόδοσης σύμφωνα με τα πρότυπα AQL. Συγκεκριμένα, η υποχρεωτική χειροκίνητη επιθεώρηση της εσωτερικής κοιλότητας από «ανθρώπινα μάτια + οπτική μεγέθυνση» είναι η ψυχή του συστήματός μας, αντισταθμίζοντας τις ελλείψεις της μηχανικής όρασης.

Μηχανισμός Δράσης:

Ο μηχανισμός αυτού του συστήματος είναι «πολλαπλά στρώματα φιλτραρίσματος, σταματώντας τους κινδύνους πριν εμφανιστούν». Δεν είναι ένας «τερματοφύλακας» που ανακόπτει μόνο στο τέρμα, αλλά ένα «φίλτρο δίχτυ» που διανέμεται κατά μήκος της γραμμής παραγωγής. Κάθε επιθεώρηση αποτελεί επαλήθευση της προηγούμενης διαδικασίας και εγγύηση για την επόμενη διαδικασία. Με την ενσωμάτωση σημείων επιθεώρησης μετά από βασικές διεργασίες (όπως μετά την επεξεργασία και μετά τον καθαρισμό), τα προβλήματα μπορούν να εντοπιστούν και να απομονωθούν αμέσως, αποτρέποντας τη ροή και την κλιμάκωση των ελαττωματικών παρτίδων. Η ενδοσκοπική επιθεώρηση στοχεύει άμεσα στα πιο κρυφά και επικίνδυνα θέματα καθαριότητας της εσωτερικής κοιλότητας, επιτυγχάνοντας 100% κάλυψη των πιο κρίσιμων ποιοτικών χαρακτηριστικών. Οι πολυδιάστατες επιθεωρήσεις (μέγεθος, εμφάνιση, λειτουργία, υλικό) διασφαλίζουν την πληρότητα της ποιότητας του προϊόντος. Αυτή η κουλτούρα ποιότητας πριν{8}}αυξητικής και όλου-της συμμετοχής του προσωπικού διασφαλίζει ότι τα ελαττώματα εξαλείφονται στο αρχικό στάδιο και εντός του μικρότερου εύρους.

Επαλήθευση αποτελεσματικότητας:

Από την πλήρη εφαρμογή αυτού του συστήματος, το ποσοστό παραπόνων των προϊόντων μας στο τέλος του πελάτη, ειδικά εκείνων που σχετίζονται με την καθαριότητα και τα ξένα αντικείμενα, έχει μειωθεί περισσότερο από 95%. Κατά τη διάρκεια πολλαπλών αιφνιδιαστικών ελέγχων πελατών και ελέγχων συστημάτων τρίτων-μερών, τα αρχεία ελέγχου διεργασιών και η ιχνηλασιμότητα έχουν λάβει εξαιρετικά υψηλές αξιολογήσεις. Η καταστροφική δειγματοληψία (ανατομή τελικών προϊόντων) που διεξάγεται εσωτερικά σε μηνιαία βάση από εμάς δείχνει ότι ο ρυθμός ανίχνευσης ξένων αντικειμένων εσωτερικής κοιλότητας είναι απείρως κοντά στο μηδέν. Πολλά τμήματα αγορών και ελέγχου λοιμώξεων των μακροπρόθεσμων συνεργαζόμενων νοσοκομείων ανέφεραν ότι τα προϊόντα μας αποτελούν επιλογή "χωρίς-κίνδυνο", μειώνοντας άμεσα το κόστος επιθεώρησης και τους κινδύνους αγοράς τους.

Στρατηγική και Φιλοσοφία Έρευνας και Ανάπτυξης:

Η φιλοσοφία ποιότητας μας είναι: "Η ποιότητα δεν είναι κάτι που ανιχνεύεται, σχεδιάζεται και κατασκευάζεται. Ωστόσο, η εξαιρετική επιθεώρηση είναι ο απόλυτος όρκος για τη διασφάλιση της τέλειας υλοποίησης του σχεδιαστικού σκοπού." Πιστεύουμε ότι ο εξελιγμένος εξοπλισμός και οι διαδικασίες είναι το «σώμα», ενώ ένα αυστηρό σύστημα ποιοτικού ελέγχου είναι το «νευρικό κέντρο». Η στρατηγική μας Ε&Α είναι να αναπτύξουμε και να επενδύσουμε στον ίδιο τον «έλεγχο ποιότητας» ως βασική τεχνολογία, χωρίς να φείδουμε τη χρήση της φαινομενικά πιο δαπανηρής αλλά πιο αξιόπιστης προσέγγισης του «συνδυασμού ανθρώπινων-μηχανημάτων», ειδικά για εκείνα τα θανατηφόρα ελαττώματα που αποτελούν άμεση απειλή για την ασφάλεια των ασθενών. Πιστεύουμε ότι η εμμονή με την ποιότητα είναι ο μεγαλύτερος σεβασμός για τη ζωή.

Μελλοντικές προοπτικές:

Στο μέλλον, θα αναβαθμίζουμε συνεχώς αυτό το έξυπνο ποιοτικό δίκτυο. Σκοπεύουμε να εισαγάγουμε ένα σύστημα αυτόματης ανίχνευσης τεχνητής νοημοσύνης βασισμένο στη μηχανική όραση, το οποίο θα χρησιμοποιηθεί για τον γρήγορο έλεγχο των ελαττωμάτων της εμφάνισης, επιτρέποντας στους ανθρώπινους πόρους να εστιάζονται περισσότερο σε σύνθετες επιθεωρήσεις κρίσης. Ταυτόχρονα, θα διερευνήσουμε να εκχωρήσουμε σε κάθε προϊόν έναν μοναδικό «ψηφιακό δίδυμο» κωδικό ιχνηλασιμότητας, καταγράφοντας όλα τα δεδομένα διεργασίας από τις πρώτες ύλες έως την παραγωγή και την επιθεώρηση, για να επιτύχουμε πλήρη διαχείριση του κύκλου ζωής των δεδομένων ποιότητας. Στόχος μας είναι να δημιουργήσουμε ένα «προσαρμοστικό» σύστημα ποιότητας που μπορεί να προβλέψει τις αποκλίσεις της διαδικασίας μέσω της ανάλυσης μεγάλων δεδομένων και να επιτύχει ένα άλμα από την «αμυντική επιθεώρηση» στον «προγνωστικό έλεγχο».

news-1-1